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Descrizione

ELEVIT COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Indicazioni terapeutiche: Prevenzione o correzione dei disturbi dovuti a squilibrio o carenza di vitamine o minerali o carenze dietetiche durante la gravidanza e l’allattamento. Posologia: Posologia Una compressa al giorno da assumere intera con un bicchiere d’acqua (0,25 l), preferibilmente durante i pasti. In caso di nausea mattutina, si raccomanda di assumere la compressa a mezzogiorno o alla sera. La durata del trattamento raccomandata è di un mese prima del concepimento (o quando si programma una gravidanza), per tutto il corso della gravidanza e dell’allattamento. Popolazioni particolari: Popolazione pediatrica: Elevit può essere utilizzato nelle adolescenti che stanno pianificando una gravidanza, che sono in gravidanza o che stanno allattando. La posologia è la stessa che si applica alle donne in età adulta. Pazienti con compromissione renale: Elevit è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3) Pazienti con compromissione epatica: Elevit deve essere somministrato con cautela sotto controllo medico nei pazienti con compromissione epatica Pazienti anziani: Elevit è indicato nelle donne in età fertile. Non c’è un utilizzo rilevante di Elevit nelle donne anziane. Metodo di somministrazione Per uso orale. Principi attivi: Una compressa rivestita con film contiene: Vitamina A (Retinolo) 3600 U.I. 1) - sotto forma di Vitamina A sintetica concentrato polvere, Vitamina A palmitato secco 250 CWS Vitamina B1 (Tiamina nitrato) 1,55 mg - corrispondenti a 1,6 mg di Tiamina cloridrato Vitamina B2 (Riboflavina) 1,8 mg Vitamina B6 (Piridossina cloridrato) 2,6 mg - sotto forma di Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%Vitamina B12 (Cianocobalamina) 4,0 mcg - sotto forma di polvere allo 0,1% idrosolubile: Vitamina B12 0,1% WS Vitamina C (Acido ascorbico) 100,0 mg - sotto forma di Calcio ascorbato diidrato Vitamina D3 (Colecalciferolo) 500 U.I. 2) - sotto forma di Colecalciferolo concentrato (in polvere dispersibile in acqua) Vitamina D3 di tipo 100 CWS secco Vitamina E (a Tocoferil acetato) 15 U.I. 3) - sotto forma di a-Tocoferil acetato concentrato (in polvere): - Vitamina E 50% di tipo CWS/S secco Calcio pantotenato 10,0 mg Biotina 0,2 mg Nicotinamide 19,0 mg Acido folico0,8 mg Calcio 125,0 mg - sotto forma di 133,10 mg di calcio ascorbato diidrato - sotto forma di 10,50 mg di calcio pantotenato - sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro Ferro 60,0 mg - sotto forma di 183,00 mg di ferroso fumarato Magnesio 100,0 mg - sotto forma di 114,42 mg di magnesio ossido leggero - sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogeno fosfato triidrato - sotto forma di 15,00 mg di magnesio stearato Manganese 1,0 mg - sotto forma di 2,52 mg di manganese solfato monoidrato- determinato da 183,00 mg di ferroso fumarato Rame 1,0 mg - sotto forma di 2,51 mg di rame solfato anidro Fosforo 125,0 mg - sotto forma di 378,89 mg di calcio fosfato dibasico anidro - sotto forma di 217,95 mg di magnesio idrogenofosfato triidrato Zinco 7,5 mg - sotto forma di 20,60 mg di zinco solfato monoidrato 1) corrispondenti a 1080,0 mcg di retinolo 2) corrispondenti a 12,5 mcg di colecalciferolo 3) corrispondenti a 15,0 mg di a-tocoferil acetato Eccipienti: Una compressa di ELEVIT contiene lattosio (45,78mg) e olio di soia: vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Mannitolo Macrogol 400 Glicerolo distearato Gelatina Cellulosa microcristallina Etilcellulosa Amido di sodio glicolato Magnesio stearato Povidone K90 Povidone K30 Rivestimento della compressa: Ipromellosa Etilcellulosa Alcol cetilico Sodio laurilsolfato Macrogol 6000 Talco Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Componenti dei premix vitaminici: -Vitamina A palmitato secco 250 CWS: Vitamina A palmitato, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, DL-α-tocoferolo, gelatina, saccarosio, amido di mais. -Rocoat piridossina cloridrato 33 e 1/3%: Piridossina cloridrato, mono- e digliceridi di acidi grassi edibili. -Vitamina B12 0,1% WS: Cianocobalamina, citrato trisodico, acido citrico anidro, maltodestrina. -Vitamina D3 polvere 100 CWS: Colecalciferolo, DL-a-tocoferolo, olio di semi di soia parzialmente idrogenato, gelatina idrolizzata, saccarosio, amido di mais. -Vitamina E 50% di tipo CWS/S secco: all-rac-a-tocoferil acetato, amido alimentare modificato, maltodestrine, silicio diossido. Controindicazioni: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipervitaminosi A o D in atto. Terapia concomitante con vitamina A o con gli isomeri sintetici isotretinoina ed etretinato. Il Beta-carotene è considerato una fonte di supplementazione di Vitamina A. Compromissione grave della funzione r